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    遂寧市中心醫院(重慶醫科大學附屬遂寧市中心醫院,川北醫學院附屬遂寧醫院)
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    我院接受國家藥物臨床試驗機構資格認定檢查
    發布時間:2018-06-05 09:51:20 作者:藥學部     文章來源:本站原創    點擊數:    更新時間:2018-06-05

    遂寧市中心醫院接受國家藥物臨床試驗機構資格認定檢查

    遂寧市中心醫院藥學部

      2018年5月27~29日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心檢查專家一行4人對我院申報藥物臨床試驗機構(GCP)的資格認定進行了現場檢查。專家組首先聽取了醫院藥物臨床試驗機構、倫理委員會以及十個申請專業的匯報,接著對機構辦公室和倫理委員會進行了現場提問考核。專家組還依次到機構辦、倫理委員會、呼吸中心、心血管中心、消化中心、骨科中心、血液科、腫瘤中心、泌尿外科、乳腺甲狀腺外科、婦產科、皮膚科查看了硬件設施、試驗藥品管理、臨床試驗管理制度以及各項標準操作規程等,并對參與藥物臨床試驗的相關人員進行了GCP知識考核。
      29日上午,在醫院門診六樓會議舉行了GCP現場檢查情況通報會。檢查組長雷嵐芬對我院GCP機構工作開展情況給予充分肯定,同時重點對檢查中發現的問題進行了反饋。最后陳擁軍院長作了表態性發言,他說,醫院將針對專家提出的問題,認真梳理,逐項整改落實到位,盡快形成整改報告上報國家藥品審核查驗中心。同時各專業要以此次檢查為契機,深刻學習領會GCP的精髓,培養嚴謹求實的科研作風,不斷提高科研素質和能力,推動醫院更快更好的發展。

    (責任編輯:劉成)
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